Studieoverzicht

Study name: INCLUSION ON HOLD: TNO155

Histology NSCLC
Tumor stage Stage IV
Host / recruiting sites Erasmus MC
Enrollment Recruiting
Therapy line Later line (≥2L)
Design

Open-label, multi-center, fase I, dose finding studie met oraal TNO155 in volwassen patienten met gemetastaseerd NSCLC met KRAS G12C mutatie (expansie fase)

Intervention
  • oraal TNO-155 een SHP2 remmer
Key outcome parameters
  • bepalen van deveiligheid en farmacokinetiek van TNO155
Key inclusion criteria
  • ECOG 0-2
  • KRAS G12C mutatie
  • Toegankelijkheid en bereidheid tot tumorbiopten
Key exclusion criteria
  • significante cardiale VG
  • serum kreatinine >1,5x ULN OF kreatinine klaring <60 mL/min (berekend via Cockroft-Gault formule)
  • CNS metastasen tenzij behandeld en stabiel gedurende ten minste 4 weken
Contact information