Studieoverzicht

Study name: First-In-Human Study of STX-721 in Participants With Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer Harboring EGFR Exon 20 Insertion Mutations. (M23STX)

Histology	NSCLC, all subtypes
Tumor stage	Stage III - IV
Host / recruiting site 1	Antoni van Leeuwenhoek	Enrollment	Recruiting
Therapy line	Later line (≥2L)
Design	Dosisescalatie en daarna dosisexpansie open-label fase I/II onderzoek naar antitumoractiviteit van STX-721 bij niet-kleincellig longcarcinoom en drager van EGFR/HER2 activerende exon 20 insertie-mutaties.
Intervention	Monotherapie STX-721 is een orale selectieve EGFR- en HER2-ex20ins-inhibitor
Key outcome parameters	Het bepalen van de OBD (optimaal biologisch actieve dosis) en MTD (maximaal getolereerde dosis) van STX-721 bij deelnemers met niet-kleincellige longkanker positief voor EGFR/ HER2-activerende ex20ins- mutaties Evaluatie van veiligheid, verdraagzaamheid, farmacokinetische blootstelling en voorlopige antitumoractiviteit van STX-721
Key inclusion criteria	St IV NSCLC met EGFR ex20ins of HER2 ex20ins. Tumorprogressie na alle beschikbare behandelingen. (dose escalation) Tumorprogressie na 1, maar niet meer dan 2 eerdere lijnen behandeling waaronder platinum houdende chemotherapie. (dose expansion) Creatinine clearance > 60ml/min
Key exclusion criteria	EGFR ex20ins p.H773_V774insH variant of andere EGFR kinase domein activerende mutatie gelijktijdig met T790M and/or C797S resistance mutations. Symptomatische hersenmetastasen Auto-immuunziekte waarvoor immunosuppressieve behandeling. Significante cardiovasculaire ziekte.
Contact information	Log in voor de contactinformatie