Studieoverzicht

Study name: OMIT IO

Histology NSCLC
Tumor stage Stage IV
Host / recruiting sites LUMC
Enrollment Recruiting
Therapy line First line (1L)
Design

Prospectieve, gerandomiseerde fase II multicenter studie

Intervention

Chemotherapie alleen versus chemo-immunotherapie

Key outcome parameters

Effectiviteit van alleen chemotherapie versus chemo-immunotherapie, primaire uitkomst ORR. Secundaire uitkomst PFS en OS

Key inclusion criteria
  • NSCLC met PD-L1 TPS <50%, TMB <10/Mb en STK11 of KEAP1 of oncogene driver mutatie
  • Geen eerdere systeemtherapie. Alleen bij oncogene driver mutaties eerdere TKI
Key exclusion criteria

Symptomatische CNS metastasen met noodzaak voor directe lokale behandeling

Contact information