Studieoverzicht

Study name: A phase Ib/II open-label, multi-center dose escalation study of Opnurasib (JDQ443) in patients with advanced solid tumors harboring the KRAS G12C mutation (KontRASt-01)

Histology NSCLC
Tumor stage Stage IV
Host / recruiting sites Antoni van Leeuwenhoek
Enrollment Closed
Therapy line Later line (≥2L)
Design
  • Fase 1b/2 studie (dosis escalatie en expansie) naar JDQ443 monotherapie en in combinatie met TNO155 na standard of care behandeling
Intervention
  • Arm A: JDQ443 monotherapie, KRAS G12C behandeling naief
  • Arm B: JDQ443 + TNO155 combinatietherapie zowel KRASG12C naief als behandeld
Key outcome parameters
  • Veiligheid en verdraagzaamheid
  • Overall response rate
Key inclusion criteria
  • Gemetastaseerd NSCLC met KRAS G12C mutatie na standard of care
  • Arm A: KRAS G12C zonder voorbehandeling met KRAS G12C remmer
  • Arm B: Mag ook na behandeling met KRAS G12C remmer.
Key exclusion criteria
  • Andere mutatie waarvoor doelgerichte therapie beschikbaar is.
  • Symptomatische hersenmetastasen of onbehandelde hersenmetastasen
Contact information