Study name: A phase Ia/Ib, open-label, multicenter, global, dose-escalation study to evaluate the safety and pharmacokinetics of xmab24306 as a single agent and in combination with atezolizumab in patients with locally advanced or metastatic solid tumors.
Histology
NSCLC
Tumor stage
Stage IV
Host / recruiting sites
Antoni van Leeuwenhoek
Enrollment
Recruiting
Therapy line
Later line (≥2L)
Design
Fase 1 studie naar veiligheid, verdraagzaamheid en farmacokinetiek van XmAb24306 monotherapie of combinatie met atezolizumab in cycli van 4 weken.
Intervention
XmAb24306 monotherapie (Fc- fusie eiwit bestaand uit een vairant van IL-15 wat NK cellen en CD8 T-cellen activeert) of in combinatie met atezolizumab.
Key outcome parameters
Evalueren van de veiligheid, verdraagzaamheid, farmacokinetiek en activiteit van het medicament XmAb24306 als een monotherapie of in een combinatietherapie samen met Atezolizumab bij patienten met lokaal of gemetastaseerde solide tumoren
Key inclusion criteria
Progressie na minimaal 1e lijn behandeling. Bij behandelbare mutaties moet er progressie zijn na doelgerichte therapie.
Representatief tumorbiopt, anders nieuw biopt bij screening noodzakelijk.
Key exclusion criteria
Significant cardiovasculaire ziekte < 6 maanden.
Hartritmestoornissen.
Actieve onbehandelde of symptomatische hersenmetastasen.
Auto-immuunziekte of eerder immuuntherapie gerelateerde bijwerkingen.
