Studieoverzicht

Study name: DO-2

Histology NSCLC
Tumor stage Stage IV
Host / recruiting sites Erasmus MC, Radboud UMC
Enrollment Recruiting
Therapy line First line (1L) ,  Later line (≥2L)
Design
  • fase 1-studie om de veiligheid en farmacokinetiek van de selectieve MET-kinaseremmer DO-2 te bepalen bij patiënten met gevorderde of refractaire solide tumoren
Intervention
  • orale DO-2 een nieuwe MET-inhibitor
Key outcome parameters
  • bepalen van deveiligheid en farmacokinetiek van de selectieve MET-kinaseremmer DO-2
Key inclusion criteria
  • MET exon 14 skipping mutatie of high level MET amplificatie (>10 copies)
  • ECOG 0-1
  • Adequate leverfunctie en nierfunctie (kreat <1.5x ULN en GFR >60 ml/min via Cockgroft-Gault)
  • Hersenmetastasen mogen mits asymptomatisch en behandeld én geen noodzaak voor steroiden én stabiel op beeldvorming ten minste 28 dagen na behandeling van de hersenmetastasen
Key exclusion criteria
  • significante cardiale VG (mn geen myaocardinfarct in afgelopen jaar)
  • geen eerdere behandeling met een MET-inhibitor
Contact information