Studieoverzicht

Study name: A Phase I study evaluating the safety, tolerability and pharmacokinetics of Tarlatamab (AMG 757) in subject with small cell lung cancer (DeLLphi-300).

Histology	SCLC
Tumor stage	Stage IV
Host / recruiting sites	Antoni van Leeuwenhoek
Enrollment	Closed
Therapy line	Later line (≥2L)
Design	Part A2: Fase 1 dosis expansiefase AMG 757 monotherapie. Run-in dose en step-dose, daarna 2-wekelijks AMG 757 monotherapie. Beoordeling veiligheid en tolerabiliteit. Part F: Fase 1 AMG 757 monotherapie met beperkte observatie, beoordeling veiligheid poliklinische toediening.
Intervention	AMG 757 (tarlatamab). Een bi-specifieke T-cel engager (BiTE®) gericht op DLL3. BiTE's vormen een koppeling tussen T-cellen en tumorcellen. Dit zorgt ervoor dat T-cellen cytotoxische activiteit op tumorcellen uitoefenen.
Key outcome parameters	Een fase 1 studie om de veiligheid, tolerantie en farmacokinetiek van AMG 757 te evalueren bij patiënten met een kleincellig longcarcinoom.
Key inclusion criteria	Progressie of recidief kleincellig carcinoom na minimaal 1e lijn met platinum bevattend schema. WHO 0-2
Key exclusion criteria	Onbehandelde of symptomatische hersenmetastasen. Leptomeningeale metastasen.
Contact information	Log in voor de contactinformatie