Study name: A Phase I study evaluating the safety, tolerability and pharmacokinetics of Tarlatamab (AMG 757) in subject with small cell lung cancer (DeLLphi-300).
Histology
SCLC
Tumor stage
Stage IV
Host / recruiting sites
Antoni van Leeuwenhoek
Enrollment
Recruiting
Therapy line
Later line (≥2L)
Design
Part A2: Fase 1 dosis expansiefase AMG 757 monotherapie. Run-in dose en step-dose, daarna 2-wekelijks AMG 757 monotherapie. Beoordeling veiligheid en tolerabiliteit.
Part F: Fase 1 AMG 757 monotherapie met beperkte observatie, beoordeling veiligheid poliklinische toediening.
Intervention
AMG 757 (tarlatamab). Een bi-specifieke T-cel engager (BiTE®) gericht op DLL3. BiTE's vormen een koppeling tussen T-cellen en tumorcellen. Dit zorgt ervoor dat T-cellen cytotoxische activiteit op tumorcellen uitoefenen.
Key outcome parameters
Een fase 1 studie om de veiligheid, tolerantie en farmacokinetiek van AMG 757 te evalueren bij patiënten met een kleincellig longcarcinoom.
Key inclusion criteria
Progressie of recidief kleincellig carcinoom na minimaal 1e lijn met platinum bevattend schema.
