Study name: A Phase I Study of Zenocutuzumab (MCLA-128), a Human IgG1 Bispecific Antibody Targeting HER2 and HER3, in Patients with Solid Tumours (eNRGy trial).
Histology
NSCLC
Tumor stage
Stage I - III, Stage IV
Host / recruiting sites
Antoni van Leeuwenhoek
Enrollment
Recruiting
Therapy line
Later line (≥2L)
Design
Fase I/II studie naar veiligheid, tolerabiliteit, pharmacokinetiek, immunogeniciteit en anti-tumor activiteit van MCLA-128.
Intervention
Een fase I/II studie met MCLA-128, een IgG1 antilichaam dat gericht is tegen HER2 en HER3 in solide tumoren. Een mogelijk mechanisme bij resistentie bij bekende anti-HER2 therapieën zoals trastuzumab is activatie van HER3. MCLA-128 bindt zowel aan HER2 als HER3 en voorkomt mogelijk deze resistentie en zou zo een meer effectieve anti-kankerbehandeling kunnen bieden.
Key outcome parameters
Vaststellen van maximaal tolereerbare dosis van MCLA-128.
Beoordeling anti-tumor activiteit van MCLA-128 in patiënte met NRG 1 fusie.
Key inclusion criteria
Niet-kleincellig longcarcinoom met gedocumenteerde NRG1 fusie
Uitgebreide lokale ziekte, niet operabel of afstandsmetastasen.
Key exclusion criteria
Symptomatische of progressieve hersenmetastasen of leptomeningeale metastasen.
