Studieoverzicht

Study name: A Phase I Study of Zenocutuzumab (MCLA-128), a Human IgG1 Bispecific Antibody Targeting HER2 and HER3, in Patients with Solid Tumours (eNRGy trial).

Histology	NSCLC
Tumor stage	Stage I - III, Stage IV
Host / recruiting sites	Antoni van Leeuwenhoek
Enrollment	Recruiting
Therapy line	Later line (≥2L)
Design	Fase I/II studie naar veiligheid, tolerabiliteit, pharmacokinetiek, immunogeniciteit en anti-tumor activiteit van MCLA-128.
Intervention	Een fase I/II studie met MCLA-128, een IgG1 antilichaam dat gericht is tegen HER2 en HER3 in solide tumoren. Een mogelijk mechanisme bij resistentie bij bekende anti-HER2 therapieën zoals trastuzumab is activatie van HER3. MCLA-128 bindt zowel aan HER2 als HER3 en voorkomt mogelijk deze resistentie en zou zo een meer effectieve anti-kankerbehandeling kunnen bieden.
Key outcome parameters	Vaststellen van maximaal tolereerbare dosis van MCLA-128. Beoordeling anti-tumor activiteit van MCLA-128 in patiënte met NRG 1 fusie.
Key inclusion criteria	Niet-kleincellig longcarcinoom met gedocumenteerde NRG1 fusie Uitgebreide lokale ziekte, niet operabel of afstandsmetastasen.
Key exclusion criteria	Symptomatische of progressieve hersenmetastasen of leptomeningeale metastasen. Linker ventrikel ejectie fractie <50% of recent (<1 jaar) cardiovasculaire ziekte (myocardinfarct, instabiele AP, ventriculaire ritmestoornissen).
Contact information	Log in voor de contactinformatie