Studieoverzicht

Study name: An open-label, multi-center, phase I, dose finding study of oral TNO155 in adult patients with advanced solid tumors.

Histology NSCLC
Tumor stage Stage IV
Host / recruiting sites Antoni van Leeuwenhoek
Enrollment Closed
Therapy line Later line (≥2L)
Design
  • Fase 1 studie naar veiligheid en verdraagzaamheid van TNO155 om tot een aanbevolen dosis en inname schema te komen.
Intervention
  • TNO155 in wisselende dosering en wisselen innameschema (orale SPH2 inhibitor en heeft een remmende werking op de receptor tyrosine kinase)
Key outcome parameters
  • Veiligheid en verdraagzaamheid.
Key inclusion criteria
  • NSCLC met KRASG12 mutatie.
  • Platinum based combinatie chemotherapie.
Key exclusion criteria
  • Ongecontroleerde hypertensie (RR ≥ 140/90 mmHg)
  • Cardiovasculaire ziekte, met name significante ritmestoornissen
  • Actieve hersenmetastasen. (na behandeling stabile mag wel)
Contact information