Study name: A first-in-human, open-label, dose escaltion followed by dose expansion phase I/IIa trial to evaluate the safety, prelimenary efficacy and pharmacokinetics of intratumoral CyPep-1 in patients with advanced solid tumors (Catalyst).
Histology
NSCLC, SCLC
Tumor stage
Stage IV
Host / recruiting sites
Antoni van Leeuwenhoek
Therapy line
Later line (≥2L)
Design
Fase I/IIa studie naar veiligheid en verdraagzaamheid van intratumorale toediening van CyPep-1 als monotherapie.
Intervention
CyPep-1 intratumoraal elke 2 weken. (Peptide welke selectief tumorcel membramen uiteen laat vallen. Zodoende komen er antigenen vrij, gaan tumorcellen dood en wordt er mogelijk een tumorspecifieke immuunreactie op gang gebracht.)
Key outcome parameters
Veiligheid en verdraagzaamheid alsmede evalueren anti-tumor activiteit.
Key inclusion criteria
Geschikte tumorlokatie voor injectie.
Op beeldvorming levermetastase die niet voorbehandeld is.
Key exclusion criteria
Levermetastasen niet geschikt voor andere lokale behandeling.
