Studieoverzicht

Study name: A first-in-human, open-label, dose escaltion followed by dose expansion phase I/IIa trial to evaluate the safety, prelimenary efficacy and pharmacokinetics of intratumoral CyPep-1 in patients with advanced solid tumors (Catalyst).

Histology	NSCLC, all subtypesSCLC
Tumor stage	Stage III - IV
Host / recruiting site 1	Antoni van Leeuwenhoek	Enrollment	Closed
Therapy line	Later line (≥2L)
Design	Fase I/IIa studie naar veiligheid en verdraagzaamheid van intratumorale toediening van CyPep-1 als monotherapie.
Intervention	CyPep-1 intratumoraal elke 2 weken. (Peptide welke selectief tumorcel membramen uiteen laat vallen. Zodoende komen er antigenen vrij, gaan tumorcellen dood en wordt er mogelijk een tumorspecifieke immuunreactie op gang gebracht.)
Key outcome parameters	Veiligheid en verdraagzaamheid alsmede evalueren anti-tumor activiteit.
Key inclusion criteria	Geschikte tumorlokatie voor injectie. Op beeldvorming levermetastase die niet voorbehandeld is.
Key exclusion criteria	Levermetastasen niet geschikt voor andere lokale behandeling. Onbehandelde sympotomatische hersenmetastasen.
Contact information	Log in voor de contactinformatie