Studieoverzicht

Study name: A first-in-human, open-label, dose escaltion followed by dose expansion phase I/IIa trial to evaluate the safety, prelimenary efficacy and pharmacokinetics of intratumoral CyPep-1 in patients with advanced solid tumors (Catalyst).

Histology NSCLC, SCLC
Tumor stage Stage IV
Host / recruiting sites Antoni van Leeuwenhoek
Enrollment Closed
Therapy line Later line (≥2L)
Design
  • Fase I/IIa studie naar veiligheid en verdraagzaamheid van intratumorale toediening van CyPep-1 als monotherapie.
Intervention
  • CyPep-1 intratumoraal elke 2 weken. (Peptide welke selectief tumorcel membramen uiteen laat vallen. Zodoende komen er antigenen vrij, gaan tumorcellen dood en wordt er mogelijk een tumorspecifieke immuunreactie op gang gebracht.)
Key outcome parameters
  • Veiligheid en verdraagzaamheid alsmede evalueren anti-tumor activiteit.
Key inclusion criteria
  • Geschikte tumorlokatie voor injectie.
  • Op beeldvorming levermetastase die niet voorbehandeld is.
Key exclusion criteria
  • Levermetastasen niet geschikt voor andere lokale behandeling.
  • Onbehandelde sympotomatische hersenmetastasen.
Contact information