Study name: A Multicenter, Open-Label Phase 1 Study of Patritumab-Deruxtecan (U3-1402) in Subjects with Metastatic or Unresectable Non-Small Cell Lung Cancer.
Histology
NSCLC
Tumor stage
Stage IV
Host / recruiting sites
Antoni van Leeuwenhoek
Enrollment
Recruiting
Therapy line
Later line (≥2L)
Design
Fase 1 studie naar biologische beschikbaarheid van U3-1042 CTM-3. Daarnaast beoordeling veiligheid en verdraagzaamheid.
Intervention
U3-1402 5.6mg/kg intraveneus elke drie weken
Key outcome parameters
Beoordelen van de relatieve biologische beschikbaarheid van U3-1402 CTM-3 ten opzichte van CTM-1 tijdens cyclus 1.
Key inclusion criteria
1e lijn systemische therapie met platinum chemotherapie.
NSCLC alle histologische typen met EGFR mutatie
Key exclusion criteria
Onbehandelde symptomatische hersenmetastasen. Of anti-epileptica en corticosteroiden noodzakelijk.
Hartinfarct < 6 maanden geleden.
Geleidingsstoornissen inclusief linker bundel tak blok.
