Studieoverzicht

Study name: A Multicenter, Open-Label Phase 1 Study of Patritumab-Deruxtecan (U3-1402) in Subjects with Metastatic or Unresectable Non-Small Cell Lung Cancer.

Histology NSCLC
Tumor stage Stage IV
Host / recruiting sites Antoni van Leeuwenhoek
Enrollment Recruiting
Therapy line Later line (≥2L)
Design
  • Fase 1 studie naar biologische beschikbaarheid van U3-1042 CTM-3. Daarnaast beoordeling veiligheid en verdraagzaamheid.
Intervention
  • U3-1402 5.6mg/kg intraveneus elke drie weken
Key outcome parameters
  • Beoordelen van de relatieve biologische beschikbaarheid van U3-1402 CTM-3 ten opzichte van CTM-1 tijdens cyclus 1.
Key inclusion criteria
  • 1e lijn systemische therapie met platinum chemotherapie.
  • NSCLC alle histologische typen met EGFR mutatie
Key exclusion criteria
  • Onbehandelde symptomatische hersenmetastasen. Of anti-epileptica en corticosteroiden noodzakelijk.
  • Hartinfarct < 6 maanden geleden.
  • Geleidingsstoornissen inclusief linker bundel tak blok.
  • Recent longembolie (< 3 maanden).
  • Pneumonectomie.
Contact information