Study name: Phase I/Ib study with the combination of RMC-4630 (SHP2 inhibitor) and LY3214996 (ERK inhibitor) in metastatic KRAS mutant CRC, PDAC and NSCLC . SHERPA trial.
Histology
NSCLC
Tumor stage
Stage IV
Host / recruiting sites
Antoni van Leeuwenhoek
Enrollment
Recruiting
Therapy line
Later line (≥2L)
Design
Fase 1 studie naar juiste dosering en frequentie van combinatietherapie met RMC-4630 en LY3214996 bij patiënten met KRAS NSCLC.
Intervention
RMC-4630 140mg, selectieve remming van SHP2 in combinatie met LY3214996 100mg, selectieve ATP-competitieve ERK1 en ERK2 remmer. Inhibeert pERK signal en daarmee tumorgroei in MAPK-geactiveerde tumorcellen.
Key outcome parameters
Bepalen van aanbevolen dosis voor combinatie van RMC-4630 en LY3214996. Tevens beoordeling veiligheid en verdraagzaamheid van studiemedicatie.
Key inclusion criteria
Histologisch of cytologisch bewezen KRAS mutatie bij gemetastaseerd NSCLC.
Key exclusion criteria
Symptomatische hersenmetastasen of leptomenigeale metastasen.
Eerder behandeld met doelgerichte therapie met interactie met RAS/MET/MAKP.
