Studieoverzicht

Study name: Phase I/Ib study with the combination of RMC-4630 (SHP2 inhibitor) and LY3214996 (ERK inhibitor) in metastatic KRAS mutant CRC, PDAC and NSCLC . SHERPA trial.

Histology NSCLC
Tumor stage Stage IV
Host / recruiting sites Antoni van Leeuwenhoek
Enrollment Closed
Therapy line Later line (≥2L)
Design
  • Fase 1 studie naar juiste dosering en frequentie van combinatietherapie met RMC-4630 en LY3214996 bij patiënten met KRAS NSCLC.
Intervention
  • RMC-4630 140mg, selectieve remming van SHP2 in combinatie met LY3214996 100mg, selectieve ATP-competitieve ERK1 en ERK2 remmer. Inhibeert pERK signal en daarmee tumorgroei in MAPK-geactiveerde tumorcellen.
Key outcome parameters
  • Bepalen van aanbevolen dosis voor combinatie van RMC-4630 en LY3214996. Tevens beoordeling veiligheid en verdraagzaamheid van studiemedicatie.
Key inclusion criteria
  • Histologisch of cytologisch bewezen KRAS mutatie bij gemetastaseerd NSCLC.
Key exclusion criteria
  • Symptomatische hersenmetastasen of leptomenigeale metastasen.
  • Eerder behandeld met doelgerichte therapie met interactie met RAS/MET/MAKP.
  • Oogaandoeningen met visus verslechtering.
Contact information