Study name: A Phase I/IIa Open-label Dose Escalation and Expansion Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Efficacy of Sabestomig (AZD7789), an anti-PD-1 and anti-TIM-3 Bispecific Antibody, in Participants with Advanced or Metastatic Solid Tumors.
Histology
NSCLC
Tumor stage
Stage IV
Host / recruiting sites
Antoni van Leeuwenhoek
Enrollment
Recruiting
Therapy line
First line (1L)
,
Later line (≥2L)
Design
Een fase I/IIa open-label dosisverhoging en dosisuitbreidingsstudie om de veiligheid, farmacokinetiek, farmacodynamiek en werkzaamheid van AZD7789, een bi-specifiek antilichaam tegen PD-1 en TIM-3, te onderzoeken bij proefpersonen met gevorderde of gemetastaseerde niet kleincellig longkanker.
Intervention
AZD7789 is een bispecifiek gehumanizeerd IgG1 die zich bindt aan PD-1 en TIM-3. Daarnaast nemen de dendritische cellen meer tumorcellen op, wat zorgt voor een toename van de presentatie van de tumor antigenen aan de T-cellen.
Key outcome parameters
Veiligheid en verdraagzaamheid van AZD7789.
Key inclusion criteria
Stadium IIIB of IV NSCLC.
Voor part B2: PD-L1 > 50% geen eerdere lijn behandeling in pallatieve setting.
Voor part B2: Neo-adjuvant behandeling zonder immuuntherapie mag indien > 12 maanden geleden zonder progressie.
Key exclusion criteria
EGFR mutatie of ALK fusie, moet getest zijn.
Andere bekende mutatie waarvoor therapie beschikbaar is.
