Studieoverzicht
Study name: BAY2927088
Histology |
NSCLC |
Tumor stage |
Stage IV |
Host / recruiting sites |
Antoni van Leeuwenhoek,
Erasmus MC
|
Enrollment |
Recruiting |
Therapy line |
Later line (≥2L)
|
Design |
- Fase 1 studie naar veiligheid en verdraagzaamheid van BAY2927088
|
Intervention |
- BAY 2927088, blokkeert activiteit van eiwitten EGFR en HER2. Dagelijkse inname 1 of 2 keer per dag.
|
Key outcome parameters |
- Bepalen van de veiligheid en verdraagzaamheid van BAY2927088.
- Beoordelen van de voorlopige anti tumor activiteit voor BAY 2927088.
|
Key inclusion criteria |
- NSCLC met HER2 mutatie (inclusief ex20ins)
- Expansie groep F: geen eerdere behandeling voor gemetastaseerde ziekte.
- Extensie groep E: progressie na eerdere behandelnig met HER2 gerichte behandeling (ADCs; trastuzumab deruxtecan)
|
Key exclusion criteria |
- Leptomeningeale of symptomatische hersenmetastasen.
- Hartfalen NYHA klasse > II.
- Significatine hartritmestoornissen.
- Epilepsie waarvoor behandeling met sterke CYP3A4 remmer of versterker (bv carbamazepine/fenytoine)
|
Contact information |
Log in voor de contactinformatie
|