Studies Nieuws Nieuwsbrief Over ons Archief
Zoek beschikbare studies

Studieoverzicht

Study name: BAY2927088

Histology NSCLC
Tumor stage Stage IV
Host / recruiting sites Antoni van Leeuwenhoek, Erasmus MC
Enrollment Recruiting
Therapy line Later line (≥2L)
Design
  • Fase 1 studie naar veiligheid en verdraagzaamheid van BAY2927088
Intervention
  • BAY 2927088, blokkeert activiteit van eiwitten EGFR en HER2. Dagelijkse inname 1 of 2 keer per dag.
Key outcome parameters
  • Bepalen van de veiligheid en verdraagzaamheid van BAY2927088.
  • Beoordelen van de voorlopige anti tumor activiteit voor BAY 2927088.
Key inclusion criteria
  • NSCLC met HER2 mutatie (inclusief ex20ins)
  • Expansie groep F: geen eerdere behandeling voor gemetastaseerde ziekte.
  • Extensie groep E: progressie na eerdere behandelnig met HER2 gerichte behandeling (ADCs; trastuzumab deruxtecan)
Key exclusion criteria
  • Leptomeningeale of symptomatische hersenmetastasen.
  • Hartfalen NYHA klasse > II.
  • Significatine hartritmestoornissen.
  • Epilepsie waarvoor behandeling met sterke CYP3A4 remmer of versterker (bv carbamazepine/fenytoine)
Contact information