Study name: A Phase 1/2, open label, first-in-human, dose escalation and expansion study for the evaluation of safety, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and anti-tumor activity of SAR445877 administered as monotherapy in adults with advanced solid tumors.
Histology
NSCLC
Tumor stage
Stage IV
Host / recruiting sites
Antoni van Leeuwenhoek
Enrollment
Recruiting
Therapy line
Later line (≥2L)
Design
Fase 1 / 2 studie naar veiligheid en verdraagzaamheid van SAR445877 en bepalen van maximaal getolereerde dosis van en aanbevolen dosis. Dosisescalatie en dosis expansie cohort.
Intervention
SAR445877 is een IgG1 anti-PD1 fusie-eiwit icm gemodificeerd interleukine (IL)15. SAR445877 blokkeert PD1/PD-L1 pathway en activeert IL2/IL15.
Key outcome parameters
Veiligheid en verdraagzaamheid van SAR445877.
Evalueren van aanbevolen dosering voor fase 2 gebruik.
Key inclusion criteria
NSCLC waarvoor geen standaard behandeling meer mogelijk is.
Key exclusion criteria
Actieve hersen- of leptomeningeale metastasen. Asymptomatische hersenmetastasen onder strikte monitoring.
Eerdere bijwerkingen van immuuntherapie waarvoor medicatie gestaakt of bijwerkingen niet verbeterd tot graad 1 toxiciteit.
