Study name: A Phase 1/2, open label, first-in-human, dose escalation and expansion study for the evaluation of safety, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and anti-tumor activity of SAR445877 administered as monotherapy in adults with advanced solid tumors.
Histology
NSCLC
Tumor stage
Stage IV
Host / recruiting sites
Antoni van Leeuwenhoek
Enrollment
Recruiting
Therapy line
Later line (≥2L)
Design
Fase 1 / 2 studie naar veiligheid en verdraagzaamheid van SAR445877 en bepalen van maximaal getolereerde dosis van en aanbevolen dosis. Dosisescalatie en dosis expansie cohort.
Intervention
SAR445877 is een IgG1 anti-PD1 fusie-eiwit icm gemodificeerd interleukine (IL)15. SAR445877 blokkeert PD1/PD-L1 pathway en activeert IL2/IL15.
Key outcome parameters
Veiligheid en verdraagzaamheid van SAR445877.
Evalueren van aanbevolen dosering voor fase 2 gebruik.
Key inclusion criteria
NSCLC waarvoor geen standaard behandeling meer mogelijk is.
Key exclusion criteria
Actieve hersen- of leptomeningeale metastasen. Asymptomatische hersenmetastasen onder strikte monitoring.
Eerdere bijwerkingen van immuuntherapie waarvoor medicatie gestaakt of bijwerkingen niet verbeterd tot graad 1 toxiciteit.
Wij maken op deze website gebruik van cookies om het gebruik van de website te
vergemakkelijken, de prestaties en gebruikerservaring te verbeteren en de
relevantie van het aanbod op deze website te verhogen.
Lees ons Cookies &
Privacystatement.