Study name: A phase 1/2 first-in-human study of the safety and efficacy of IMC-F106C as a single agent and in combination with checkpoint inhibitors in HLA-A*02:01-positive participants with advanced PRAME-positive cancers.
Histology
NSCLC, SCLC
Tumor stage
Stage IV
Host / recruiting sites
Antoni van Leeuwenhoek
Enrollment
Recruiting
Therapy line
Later line (≥2L)
Design
Fase 1-2 dosisescalatie studie naar monotherapie IMC-F106C of combinatietherapie met checkpoint inhibitor of chemotherapie.
Intervention
IMC-F106C is een 77-kDa bispecifiek therapeutisch proteïn bestaande uit een target domein en een effector domein. Het target domein is een affinity-enhanced T-cell receptor (TCR) dat zich bindt zich aan een peptide fragment van PRAME: het HLA-A*02:01. Het effector domein is een antibody enkel string variabel fragment (scFv) wat zich kan binden aan T-cellen om zo een vrijgave van effector cytokines te stimuleren. IMC-F106C kan mogelijk een endogene antitumor response veroorzaken. • Afhankelijk van arm in monotherapy (arm A), combinatie met checkpoint remmer (atezolizumab Arm B1/pembrolizumab arm B2) of in combinatie met chemotherapie (gemcitabine arm C1, nab-paclitaxel arm C2, Caelyx arm C3).
Key outcome parameters
Bepalen van veiligheid en verdraagzaamheid van IMC-F106C.
Identificatie van maximum te toleren dosis van IMC-F106C als monotherapie of in combinatie met checkpoint remmer of chemotherapie.
Key inclusion criteria
HLA-A*02:01 positief.
PRAME positief
Progressie op standaard behandeling.
voor Arm B is eerdere behandeling met anti-PD-L1 niet noodzakelijk
voor Arm C is eerdere behandeling met specifieke chemotherapie niet noodzakelijk.
Key exclusion criteria
Onbehandelde of symptomatische hersenmetastasen of leptomeningeale metastasen.
Wij maken op deze website gebruik van cookies om het gebruik van de website te
vergemakkelijken, de prestaties en gebruikerservaring te verbeteren en de
relevantie van het aanbod op deze website te verhogen.
Lees ons Cookies &
Privacystatement.
