Study name: A phase 1/2 study of BMS-986449 with and without Nivolumab in participants with solid tumors.
Histology
NSCLC
Tumor stage
Stage IV
Host / recruiting sites
Antoni van Leeuwenhoek
Enrollment
Recruiting
Therapy line
Later line (≥2L)
Design
Fase 1 dosisescalatie studie naar combinatie van BMS-986449 en nivolumab bij gemetastaseerd NSCLC.
Intervention
BMS-986449; bindt zich aan de eiwitten (HELIOS) van de T-cellen die de antitumorale immuunrespons onderdrukken. Hierdoor is het immuunsysteem beter in staat, om de tumorcellen aan te vallen.
Combinatietherapie met nivolumab.
Key outcome parameters
Veligheid en verdraagzaamheid van BMS-986449.
Key inclusion criteria
NSCLC met gedocumenteerde mutatieanalyse.
Progressie onder standard behandeling waaronder ook eventuele doelgerichte therapie.
Key exclusion criteria
Voorgeschiedenis van auto-immuunziekte.
Graad 3 of hoger toxiciteit na checkpoint inhibitor).
Ongecontroleerde cardiovasculaire ziekte of recent hartinfarct/CVA < 12 maanden geleden.
Onbehandelde of symptomatische hersen- of leptomeningeale metastasen.
