| Histology |
NSCLC, all subtypesSCLC
|
| Tumor stage |
Stage III - IV |
| Host / recruiting site 1 |
Antoni van Leeuwenhoek
|
Enrollment |
Closed
|
| Therapy line |
Later line (≥2L)
|
| Design |
- Fase 1-2 dosisescalatie studie naar monotherapie IMC-F106C of combinatietherapie met checkpoint inhibitor of chemotherapie.
|
| Intervention |
- IMC-F106C is een 77-kDa bispecifiek therapeutisch proteïn bestaande uit een target domein en een effector domein. Het target domein is een affinity-enhanced T-cell receptor (TCR) dat zich bindt zich aan een peptide fragment van PRAME: het HLA-A*02:01. Het effector domein is een antibody enkel string variabel fragment (scFv) wat zich kan binden aan T-cellen om zo een vrijgave van effector cytokines te stimuleren. IMC-F106C kan mogelijk een endogene antitumor response veroorzaken.
• Afhankelijk van arm in monotherapy (arm A), combinatie met checkpoint remmer (atezolizumab Arm B1/pembrolizumab arm B2) of in combinatie met chemotherapie (gemcitabine arm C1, nab-paclitaxel arm C2, Caelyx arm C3).
|
| Key outcome parameters |
- Bepalen van veiligheid en verdraagzaamheid van IMC-F106C.
- Identificatie van maximum te toleren dosis van IMC-F106C als monotherapie of in combinatie met checkpoint remmer of chemotherapie.
|
| Key inclusion criteria |
- HLA-A*02:01 positief.
- PRAME positief
- Progressie op standaard behandeling.
- voor Arm B is eerdere behandeling met anti-PD-L1 niet noodzakelijk
- voor Arm C is eerdere behandeling met specifieke chemotherapie niet noodzakelijk.
|
| Key exclusion criteria |
- Onbehandelde of symptomatische hersenmetastasen of leptomeningeale metastasen.
- Recidiverend pleuravocht waarvoor frequente drainage.
- Significant cardiovasculair lijden (hartfalen, ongecontroleerde hypertensie, ongecontroleerd atriumfibrilleren).
- Recent tromboembolie (DVT of longembolie)
|
| Contact information |
Log in voor de contactinformatie
|
