| Histology |
SCLC
|
| Tumor stage |
Stage III - IV |
| Host / recruiting site 1 |
Antoni van Leeuwenhoek
|
Enrollment |
Closed
|
| Therapy line |
Later line (≥2L)
|
| Design |
- Part A2: Fase 1 dosis expansiefase AMG 757 monotherapie. Run-in dose en step-dose, daarna 2-wekelijks AMG 757 monotherapie. Beoordeling veiligheid en tolerabiliteit.
- Part F: Fase 1 AMG 757 monotherapie met beperkte observatie, beoordeling veiligheid poliklinische toediening.
|
| Intervention |
- AMG 757 (tarlatamab). Een bi-specifieke T-cel engager (BiTE®) gericht op DLL3.
BiTE's vormen een koppeling tussen T-cellen en tumorcellen. Dit zorgt ervoor dat T-cellen cytotoxische activiteit op tumorcellen uitoefenen.
|
| Key outcome parameters |
- Een fase 1 studie om de veiligheid, tolerantie en farmacokinetiek van AMG 757 te evalueren bij patiënten met een kleincellig longcarcinoom.
|
| Key inclusion criteria |
- Progressie of recidief kleincellig carcinoom na minimaal 1e lijn met platinum bevattend schema.
- WHO 0-2
|
| Key exclusion criteria |
- Onbehandelde of symptomatische hersenmetastasen.
- Leptomeningeale metastasen.
|
| Contact information |
Log in voor de contactinformatie
|
