| Histology |
NSCLC, all subtypes
|
| Tumor stage |
Stage III - IV |
| Host / recruiting site 1 |
Antoni van Leeuwenhoek
|
Enrollment |
Closed
|
| Host / recruiting site 2 |
Erasmus MC
|
Enrollment |
Closed
|
| Therapy line |
Later line (≥2L)
|
| Design |
- Fase 1 studie naar veiligheid en verdraagzaamheid van BAY2927088
|
| Intervention |
- BAY 2927088, blokkeert activiteit van eiwitten EGFR en HER2. Dagelijkse inname 1 of 2 keer per dag.
|
| Key outcome parameters |
- Bepalen van de veiligheid en verdraagzaamheid van BAY2927088.
- Beoordelen van de voorlopige anti tumor activiteit voor BAY 2927088.
|
| Key inclusion criteria |
- NSCLC met HER2 mutatie (inclusief ex20ins)
- Expansie groep F: geen eerdere behandeling voor gemetastaseerde ziekte.
- Extensie groep E: progressie na eerdere behandelnig met HER2 gerichte behandeling (ADCs; trastuzumab deruxtecan)
|
| Key exclusion criteria |
- Leptomeningeale of symptomatische hersenmetastasen.
- Hartfalen NYHA klasse > II.
- Significatine hartritmestoornissen.
- Epilepsie waarvoor behandeling met sterke CYP3A4 remmer of versterker (bv carbamazepine/fenytoine)
|
| Contact information |
Log in voor de contactinformatie
|
