Studieoverzicht

Study name: TCD17620: A Phase 1/2, open label, first-in-human, dose escalation and expansion study for the evaluation of safety, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and anti-tumor activity of SAR445877 administered as monotherapy in adults with advanced solid tumors.

Histology	NSCLC, all subtypes
Tumor stage	Stage III - IV
Host / recruiting site 1	Antoni van Leeuwenhoek	Enrollment	Recruiting
Host / recruiting site 2	Erasmus MC	Enrollment	Recruiting
Therapy line	Later line (≥2L)
Design	Fase 1 / 2 studie naar veiligheid en verdraagzaamheid van SAR445877 en bepalen van maximaal getolereerde dosis van en aanbevolen dosis. Dosisescalatie en dosis expansie cohort.
Intervention	SAR445877 is een IgG1 anti-PD1 fusie-eiwit icm gemodificeerd interleukine (IL)15. SAR445877 blokkeert PD1/PD-L1 pathway en activeert IL2/IL15.
Key outcome parameters	Veiligheid en verdraagzaamheid van SAR445877. Evalueren van aanbevolen dosering voor fase 2 gebruik.
Key inclusion criteria	NSCLC waarvoor geen standaard behandeling meer mogelijk is.
Key exclusion criteria	Actieve hersen- of leptomeningeale metastasen. Asymptomatische hersenmetastasen onder strikte monitoring. Eerdere bijwerkingen van immuuntherapie waarvoor medicatie gestaakt of bijwerkingen niet verbeterd tot graad 1 toxiciteit. Significant cardiovasculair lijden < 6 maanden.
Contact information	Log in voor de contactinformatie